Uvod
Proizvodnja hrane je ena najbolj reguliranih panog na svetu. Za razliko od tradicionalnih industrijskih okolij,-kjer materiali morda zahtevajo le mehanske lastnosti ali{2}}odpornost proti koroziji-okolja za proizvodnjo hrane zahtevajo materiale, ki izpolnjujejo strogevarnost-stika s hrano, kemična odpornost, možnost čiščenja, insledljivostzahteve. Kovine, -varne za živila, ne smejo kontaminirati izdelkov, reagirati z njimi ali izpirati škodljivih spojin vanje, ne glede na kislost, vlago, temperaturo ali način predelave živila.
Ta članek ponuja zelo podrobno raziskavo o tem, kako so kovine, -varne za živila (kot so nerjavna jekla, aluminij in titan), skladne z globalnimi regulativnimi okviri. Poudarja tudi, kako lahko proizvajalci preverijo, dokumentirajo, preizkusijo in zagotovijo skladnost skozi celoten življenjski cikel opreme: od izbire materiala do izdelave, namestitve, uporabe, čiščenja in morebitne zamenjave.
Ta razširjena različica dodaja globljo analizo, več tabel, globalne primerjave skladnosti, dodatne študije primerov, razširjeno tehnično osnovo in razdelke o sodobnih standardih sledljivosti, higienski zasnovi in-metodah za zmanjšanje tveganja.

1. Razumevanje živil-varnih kovin z vidika skladnosti
Kovine,-varne za hrano, morajo izpolnjevati naslednja temeljna merila:
Ni-strupeno
Ne{0}}reagira s hrano
Odporno-na korozijo v različnih okoljih pH
Ne-vpojen in ne-porozen
Sposoben prenesti večkratno čiščenje
Stabilen pri termičnih ciklih
Mehansko močan in vzdržljiv
Dokumentiran izvor in sestava
Različne kovine so v skladu z zakonskimi zahtevami, še posebej{0}}nerjavno jeklo304, 316 in 316L-ostaja svetovni zlati standard.
1.1 Zakaj obstajajo predpisi
Predpisi o varnosti hrane obstajajo za:
Preprečite kontaminacijo
kovinskih ionov, produktov korozije in degradiranih površin.
Zagotovite celovitost materiala
tudi v težkih pogojih-predelave hrane.
Standardizirajte svetovno trgovino
tako da izdelki izpolnjujejo mednarodne uvozne/izvozne zahteve.
Zaščitite potrošnike
zaradi zastrupitve s težkimi kovinami, kontaminacije z alergenom in rasti mikrobov.
Zmanjšajte tveganje industrije
s preprečevanjem odpoklicev, okvar izdelkov in pravne odgovornosti.
1.2 Ključni globalni regulativni organi in standardi
|
Regija |
Regulatorni organ / standard |
Kaj zajema |
|
Združene države Amerike |
FDA 21 CFR 110, 177.2600, 178.3297 |
Materiali, varni za stik s hrano |
|
Evropska unija |
Okvirna uredba EU (ES) 1935/2004 & Uredba 10/2011 |
Migracijske meje, materialna varnost |
|
Nemčija |
LFGB |
Preskušanje varnosti-v stiku z živili |
|
Japonska |
Zakon o sanitarni hrani |
Predpisi o kovinskih kontaktnih materialih |
|
Mednarodni |
ISO 22000, ISO 9001, 3-A Sanitarni standardi |
Kakovost, higiena in dizajn opreme |
|
Globalna pobuda za varnost hrane |
GFSI-primerjalne sheme (SQF, BRCGS, FSSC 22000) |
Skladnost izdelave in materiala |
|
Standardi za živilsko opremo |
NSF/ANSI 51 |
Zahteve glede materiala za živilsko opremo |
Te agencije skupaj narekujejo primernost kovin za okolja proizvodnje hrane.
2. Regulativne zahteve za posebne vrste kovin
Spodaj je razširjena tehnična primerjava glavnih kovin,-varnih za hrano, in njihove usklajenosti z globalnimi predpisi.
2.1 Nerjaveče jekloZahteve skladnosti
Nerjaveče jekloje najbolj zaupanja vredna kovina v industriji zaradi svoje edinstvene kombinacije odpornosti proti koroziji, ne-poroznosti, vzdržljivosti in enostavnega čiščenja.
Ključne stopnje, ki se uporabljajo v proizvodnji hrane
304 / 304L
316 / 316L
430 (samo v ne-kritičnih aplikacijah)
2205 Duplex (za visoko-kloridna okolja)
Zakaj nerjaveče jeklo izpolnjuje regulativne standarde
1.Majhen selitveni potencial
Regulativni organi zahtevajo, da kovine ne izpirajo merljivih onesnaževal v hrano.
Nerjavna jekla ohranjajo izjemno nizke stopnje migracije ionov.
2.Stabilnost pasivne plasti
Površinski film iz kromovega oksida preprečuje korozijo in ščiti hrano pred kontaminacijo.
3.Visoka odpornost na živilske kisline
(citronska, mlečna, ocetna in maščobna kislina)
4.Široka toplotna stabilnost
Varno od –200 stopinj do več kot 800 stopinj, odvisno od stopnje.
5.Odlična čistilnost
Ustreza standardom higienskega oblikovanja 3-A, NSF in EHEDG.

2.2 Zahteve glede skladnosti aluminija
Aluminij se široko uporablja pri predelavi-suhe hrane, pakiranju, tekočih trakovih in ohišjih strojev.
Regulativne zahteve
Mora biti prevlečen (anodiziran, s PTFE-prevleko ali legiran) v številnih aplikacijah
Reakcije s kislimi živili TREBA nadzorovati
Zahteve se razlikujejo glede na regijo (EU ima strožje migracijske omejitve)
Kjer je aluminij dovoljen
Žlebovi za suhe izdelke
Zabojniki za razsuti tovor
Stroji za pakiranje
Neka{0}}kisla okolja
Kjer je aluminij omejen
Predelava paradižnika
Fermentacija
Hrana-na osnovi citrusov
Slano ali zelo kislo okolje
FDA dovoljuje uporabo aluminija v aplikacijah,-ki so v stiku z živilile, če površinske obdelave preprečijo reaktivnost.
2.3 Zahteve glede skladnosti s titanom
Titan je kemično inerten in biokompatibilen-odlična kovina za-visokokakovostne sisteme predelave hrane.
Zakaj titan pogosto presega regulativne zahteve
Brez korozije ali migracije kovin
Izjemna pH stabilnost
Primerno za visoke temperature
Brez-alergenov in popolnoma netoksičen
Kjer so predpisi naklonjeni titanu
Farmacevtska proizvodnja hrane
Proizvodnja začetne formule za dojenčke
Okolja ultra{0}}visoke čistosti
Čeprav je drag, titan ostaja ena najbolj skladnih kovin na svetu.
2.4 Baker in medenina-Veljajo stroge omejitve
Baker in medenina imata omejene dodatke:
EU zahteva migracijsko testiranje
FDA omejuje neposreden stik s kislo hrano
Sanitarne agencije opozarjajo na nastanek patine in zadrževanje bakterij
Baker je dovoljen v:
Oprema za destilacijo
Dekorativne komponente
Toplotni izmenjevalniki (samo zaprt-krog)
Baker jeneodobreno za splošne površine,-ki so v stiku z živili.
2.5 Omejitve skladnosti z ogljikovim jeklom
Ogljikovo jeklo je ekonomično in močno, vendar:
nastanek rje
poroznost
hitra razgradnja pod vplivom vlage
omejiti njegovo uporabo.
Dovoljeno:
Brez{0}}strukturne komponente
Polži za suho žito
Košare za cvrtnike z zaščitno prevleko
Ni dovoljeno:
Neposreden stik z vlažno, kislo hrano ali-hrano z veliko soli
Premazi morajo biti-skladni z NSF in primerni za hrano-.

3. Zahteve glede testiranja migracije, certificiranja in dokumentacije
Regulatorji zahtevajo, da se kovine testirajo, da se zagotovi, da v normalnih pogojih ne sproščajo škodljivih ionov v hrano.
3.1 Testiranje migracije kovin
Vzorci so testirani v:
kisli simulanti
simulanti alkohola
vodni simulanti
mastni simulanti
solne raztopine
Omejitve migracije se po svetu razlikujejo, vendar so tipični evropski pragovi:
|
Kovinski ion |
Mejna vrednost migracije (mg/kg hrane) |
|
Nikelj |
0,02 mg/kg |
|
Chromium |
0,25 mg/kg |
|
Železo |
48 mg/kg |
|
Aluminij |
0,5–1 mg/kg |
|
Baker |
5 mg/kg |
Nerjavno jeklo (zlasti 316L) deluje izjemno dobro, s skoraj-ničelno migracijo.
3.2 Zahtevana potrdila in dokumentacija
Proizvajalci hrane morajo vzdrževati naslednje:
1.Poročila o preskusu materiala (MTR)
Vključite kemično sestavo in toplotna števila.
2.Potrdilo o skladnosti (CoC)
Potrjuje skladnost z FDA, EU 1935/2004 itd.
3.Certificiranje površinske obdelave
Higienske površine zahtevajo Ra Manjši ali enak 0,8 μm.
4.Pasivacijski certifikati
Dokažite obnovo plasti kromovega oksida.
5.Zapisi o sledljivosti
Celotna dokumentacija-o-skrbništvu.
6.Čiščenje validacijskih zapisov
Zahtevano za revizije GFSI.
7.Poročila o testiranju migracij/izvlečkov

3.3 Mednarodna primerjava zahtev glede skladnosti
|
Država/regija |
Zahtevana dokumentacija |
Zahteve za testiranje |
|
Združene države Amerike |
Skladnost z MTR, CoC, FDA |
Ni obveznega testiranja migracije, razen če obstaja sum tveganja |
|
Evropska unija |
Izjave o skladnosti,-simboli za stik z živili |
Obvezno migracijsko testiranje |
|
Japonska |
Potrdilo o skladnosti |
Strogi testi luženja |
|
Kitajska |
Certificiranje standardov GB |
Korozija + migracijski testi |
|
Bližnji vzhod |
SASO, GMP, ISO |
Odvisno od regije |
4. Higiensko načrtovanje: Kako predpisi vodijo izdelavo opreme
Poleg izbire materiala mora biti potrebna tudi opremazasnovan za higieno.
4.1 Standardi higienskega oblikovanja
3-A Sanitarni standardi
Smernice EHEDG
NSF/ANSI 51
ISO 14159 (Higiena varnosti strojev -)
Ti standardi obravnavajo:
površinska hrapavost
kakovost zvara
odprava rež
drenaža tekočine
možnost čiščenja
preprečevanje rasti bakterij
4.2 Splošne zahteve za izdelavo
1.Zvari morajo biti gladko brušeni
za preprečevanje rasti mikrobov v razpokah.
2.Površinska obdelava mora ustrezati Ra < 0,8 µm
za visoko{0}}stične površine, kot so rezervoarji, mešalniki in cevi.
3.Brez ostrih vogalov
ki lahko ujame delce.
4.Brez strupenih maziv ali tesnil
Dovoljena so samo maziva NSF H1/H3.
5.Pasivacija in elektropoliranje
potrebno za nerjavna jekla v-higienskih območjih.
5. Ocena tveganja in analiza nevarnosti pri uporabi kovin
Proizvajalci hrane morajo izvajatiHACCP, HARPC, inpreventivni nadzor-na podlagi tveganja.
5.1 Ključna tveganja, povezana z neustreznimi kovinami
Izpiranje kovinskih ionov
Korozija v kislem okolju
Jamična ali razpokana korozija
Izdelki, ki onesnažujejo kosmiče rje
Strukturna okvara zaradi napada klorida
Nabiranje mikrobov na grobih površinah

5.2 Tabela analize načina napake in učinkov (FMEA).
|
Način napake |
Raven tveganja |
Vzrok |
Preventivno ukrepanje |
|
Jamčasta korozija |
visoko |
Kloridi, slaba pasivizacija |
Uporabite 316/316L; vzdržujte cikle čiščenja |
|
Tvorba rje |
visoko |
Izpostavljenost ogljikovega jekla vlagi |
Zamenjajte z nerjavečim jeklom |
|
Kovinska kontaminacija |
Kritično |
Zlitine-slabe kakovosti |
Zahtevajte revizije dobavitelja MTR + |
|
Zavetišče mikrobov |
Kritično |
Grobe površine, slabi zvari |
Higienski standardi oblikovanja |
|
Kemični napad |
Srednje |
Kisla živila |
Uporabite titan ali prevlečeni aluminij |
6. Študije primerov
Študija primera A: Okvara mešalnika iz nerjavečega jekla zaradi nepravilne izbire zlitine
Proizvajalec pijače je imel ponavljajoče se težave s kontaminacijo. Preiskovalci so ugotovili:
Oprema je bila izdelana iz304 nerjavno jeklo
Izdelek vsebujecitrusne kisline
Raven klorida je razjedala notranje stene
Posledica je kontaminacija z luknjami in kovinskimi delci
rešitev:
Nadgrajeno naNerjaveče jeklo 316L, izvajal elektropoliranje in izvajal pasivacijo vsakih 6 mesecev.
Študija primera B: Aluminijasti tekoči trak, ki zahteva regulativno nadgradnjo
Postopki izdelave suhih žit so uporabljali aluminijaste drče. Ko je podjetje predstavilo izdelek, prevlečen s sladkorjem:
aluminij reagira z vlago + sladkorne kisline
prišlo do razbarvanja
migracija aluminija v sledovih je presegla omejitve EU
rešitev:
Predelani transporterji veloksiran aluminijz dokumentacijo, preprečevanje reakcije in ponovno vzpostavitev skladnosti.
Študija primera C: Bakrene cevi in rast patogenov
Mlekarna je uporabila bakrene cevi v-oddelku svojega pasterizatorja, ki ni v stiku z izdelki.
Sčasoma:
nastala bakrena patina
na površini so se naselili mikroorganizmi
prišlo do vonjav in kontaminacije
rešitev:
Baker zamenjan z316L sanitarne ceviin dosegel skladnost z NSF.
7. Revizija dobavitelja, sledljivost in preverjanje materiala
7.1 Kontrolni seznam za revizijo dobavitelja
Regulatorni revizorji od proizvajalcev zahtevajo, da:
preverite sestavo zlitine
preverite toplotne številke
potrdite kakovost zaključka
zagotoviti potrdila o skladnosti
preverite proizvodne procese
zagotoviti higienske prakse načrtovanja
7.2 Zahteve glede sledljivosti materiala
Vsaka kovina mora biti sledljiva do:
livarna
toplotna serija
potrdilo o sestavi
trgovina za izdelavo
datum namestitve
Sodobni sistemi uporabljajo:
lasersko{0}}vgravirane kode QR
digitalni dnevniki MTR
sledljivost verige blokov
avtomatizirane regulativne zbirke podatkov
8. Čiščenje, vzdrževanje in regulativni nadzor
8.1 Metode čiščenja, ki jih zahteva uredba
CIP (Clean{0}}in-Place)
SIP (Steam-in-Place)
Alkalni/kisli pralni cikli
Razkužila v skladu s predpisi EPA/FDA
8.2 Urniki vzdrževanja
Regulativne revizije zahtevajo:
pregledi zvarov
spremljanje korozije
testiranje pasivizacije
pregledi površinske hrapavosti
dokumentacijo o življenjski dobi opreme
PREBERITE VEČ:Priročnik za inženirje materialov o koroziji, možnostih čiščenja in skladnosti pri kovinah,-varnih za hrano
9. Zaključek
Kovine,-varne za hrano, so osrednjega pomena za globalno varnost proizvodnje hrane. Zagotavljanje skladnosti z nacionalnimi in mednarodnimi predpisi zahteva ustrezno izbiro zlitin, potrjeno dokumentacijo, natančna testiranja, higiensko zasnovo in sledljivost skozi celotno življenjsko dobo. Nerjavno jeklo-zlasti 304, 316 in 316L-ostaja merilo v panogi, medtem ko imajo kovine, kot so aluminij, titan in dupleksno jeklo, posebne vloge.
Razumevanje globalnih regulativnih okvirov in izvajanje robustnih procesov zagotavljanja kakovosti zagotavlja varno, učinkovito in zakonsko skladno proizvodnjo hrane.
